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有限责任公司 (生产商)
生产商
生物制品、医药产品的开发，化工原料及产品（除危险化学品、监控化学品、民用爆炸...
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泰因生物公司（以下简称“公司”），于2010年8月注册成立，2012年初建立美国加州Breakwater实验室，2013年10月建成上海奉贤中试车间。目前公司拥有约30人的研发团队，其中博士11人，包括1名国家千人计划特聘，并有6人拥有海外博士学位或跨国药企工作经验。公司从事生物医药领域内大品种生物仿制药以及创新药物的开发，主要包括抗体药物、重组蛋白药物的细胞株构建及筛选、中试工艺建立及优化、大规模生产工艺技术的开发以及终上市药品的产业化生产。抗体药物以其对癌症等重大疾病的特异性和有效性正在快速占领医药市场，2012年全球销售额前十名的药品中有半数为抗体药物，该5个产品当年的总销售额达到353.5亿美元。预计到2020年全球抗体药物市场将达到2000亿美元，而我国目前仅有数个抗体药物上市，尚无重磅重组蛋白药物上市，当前加紧开发抗体药物和重组蛋白药物具有巨大的市场价值和社会意义。公司上游研发实验室位于美国旧金山，与基因泰克、安进、斯坦福大学等众多国际的生物医药企业或研究机构毗邻，便于信息与技术沟通交流。该实验室已构建并筛选出多个单抗、重组蛋白产品的高表达稳定细胞株，并顺利解决上述产品后续国内研发过程中的数个技术难点。公司中试生产车间位于奉贤生物医药园区，为符合国家GMP洁净标准的中试车间。车间建有国内的Perfusion和Fed-batch蛋白生产线，可满足4-8个生物技术产品的临床前研发和临床III期以前药品的生产。公司核心的Perfusion生产工艺为高蛋白产量和质量的模块化生产环节，可批次生产300L-600L蛋白发酵液，在每天1个灌注体积的工艺基础上，可达到0.8g/L/天的抗体表达量，处于国内水平。另外模块化生产工艺可使企业灵活组合产能，以标准的质量体系和模块化产能满足不同的研发生产需求，显著减少资本投入和时间投入。公司目前有9个在研产产品，产品线涉及抗、免疫系统疾病、血液系统疾病药物等：单抗仿制药目前处于GLP毒理研究阶段，计划于2014年底申报临床，并且后续3到5年内每年有1-2个产品申报临床试验；公司在研的全创新长效凝血VIII因子产品已建立初步生产工艺，在动物模型内该药物的半衰期可达到国外传统凝血VIII因子产品的两倍。公司同时积极开展技术开发、产品委托研发等服务与合作，目前总合同金额超过1亿元人民币，2013年总收入超过1000万元人民币。公司成立以来已参与国家“十一五”、“十二五”等多项科技重大专项，承担上海市创新基金等项目，并为上海市单抗创新热点首批成员单位。公司致力于创建国内的生物医药企业，为国内患者提供更好的治疗药品。